一般名 イバンドロン酸ナトリウム水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ボンビバ静注1mgシリンジ製造販売/大正製薬株式会社
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イバンドロン酸静注1mgシリン ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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イバンドロン酸静注1mgシリン ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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イバンドロン酸静注1mgシリン ... 製造販売(輸入)元/シオノケミカル株式会社
発売元/光製薬株式会社
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イバンドロン酸静注1mgシリン ... 製造販売元/ブリオファーマ株式会社
販売元/ヴィアトリス製薬合同会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 痙攣・てんかん 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月16日  再審査報告書 -  - 
 2013年06月28日  審査報告書 申請資料概要骨粗鬆症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙5
 2021年07月20日  2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙6
 2016年05月31日  2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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