Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イキセキズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トルツ皮下注80mgオートイン ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
販売提携/鳥居薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年09月25日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分なX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎を効能・効果とする新効...
 2019年11月22日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な強直性脊椎炎の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2018年08月21日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能効...
 2016年07月04日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症を効能・...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年06月29日  DSU300.pdf
 2021年06月15日  2021年06月15日薬生安発0615第1号 別紙1 [根拠症例]
 2020年11月20日  DSU294.pdf
 2020年02月05日  DSU286.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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