Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ロモソズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イベニティ皮下注105mgシリ ... 製造販売/アムジェン株式会社
発売/アステラス製薬株式会社
提携/ユーシービージャパン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル痙攣・てんかん 骨吸収抑制薬に関連する顎骨壊死・顎骨骨髄炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年01月08日  審査報告書 申請資料概要骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年08月03日  DSU301.pdf
 2021年07月20日  2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙8
 2019年09月06日  2019年09月06日薬生安発0906第2号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2019年07月24日  イベニティ 適正使用のお願い 虚血性心疾患又は脳血管障害発現のリスクについて
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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