一般名 リサンキズマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スキリージ点滴静注600mg製造販売元/アッヴィ合同会社
患者向医薬品ガイド

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スキリージ皮下注150mgシリ ... 製造販売元/アッヴィ合同会社
患者向医薬品ガイド

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スキリージ皮下注360mgオー ... 製造販売元/アッヴィ合同会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年06月24日  審査報告書 - 1.中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る...
 2023年05月25日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年09月26日  審査報告書 申請資料概要1.中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に...
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症を効能...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年11月27日  DSU331.pdf
 2024年09月10日  DSU329.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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