一般名 アダリムマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アダリムマブBS皮下注20mg ... 製造販売元／第一三共株式会社
提携／AMGEN®

PDF(2025年03月19日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
アダリムマブBS皮下注シリンジ、ペン
インタビューフォーム
F1_アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.4mL「第一三共」／アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.8mL「第一三共」／アダリムマブBS皮下注40mgペン0.8mL「第一三共」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 再生不良性貧血 末梢神経障害
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年01月22日  審査報告書 - 関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）既存治療で効果不十分な下記疾患
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2025年04月22日  DSU335.pdf
 2023年10月26日  DSU321.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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