一般名 ビメキズマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ビンゼレックス皮下注160mg ... 製造販売元／ユーシービージャパン株式会社

PDF(2025年02月06日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ／ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター／ビンゼレックス皮下注320mgオートインジェクター
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ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ／ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター／ビンゼレックス皮下注320mgオートインジェクター
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ビンゼレックスによる体軸性脊椎 ...
ビンゼレックスによる化膿性汗腺 ...
自己注射ガイドブック

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年09月24日  審査報告書 申請資料概要化膿性汗腺炎を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2023年12月22日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎、強直性脊椎炎及びX線基準を満たさない体軸性脊...
 2022年01月20日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症を効能・効果とする新...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年11月27日  DSU331.pdf
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2023年06月27日  DSU318.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

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