一般名 メトトレキサート

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
メトジェクト皮下注7.5mgシ ... 製造販売元/日本メダック株式会社
販売元/エーザイ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 再生不良性貧血
出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
白質脳症 胸膜炎・胸水貯留 薬剤性貧血 薬物性肝障害
血小板減少症 進行性多巣性白質脳症(PML) 重度の下痢 間質性肺炎
骨粗鬆症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月26日  審査報告書 - 関節リウマチを効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2022年10月12日  2022年10月12日薬生安発1012第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.