Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シクロホスファミド水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
注射用エンドキサン100mg/ ... 製造販売元/塩野義製薬株式会社
提携/ドイツ バクスター社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向
出血性膀胱炎 急性腎障害(急性尿細管壊死) 横紋筋融解症 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年11月24日  審査報告書 - 乳癌(手術可能例における術前、あるいは術後化学療法)を効能・効果とする新用量医薬...
 2021年08月25日  審査報告書 - 全身性ALアミロイドーシスを効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年03月26日  審査報告書 - 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置を効能・効果とするその他の医薬品
 2015年06月26日  審査報告書 - 悪性リンパ腫の自覚的並びに他覚的症状の緩解を効能・効果とする新効能・新用量医薬品...
 2013年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 - 褐色細胞腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2011年02月23日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年02月23日  審査報告書 - 成人及び小児に対する治療抵抗性のリウマチ性疾患の効能・効果を追加とする新効能・新...
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(乳癌AC療法) -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(乳癌EC療法・CEF療法) -  - 
 2003年10月15日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年10月26日  DSU303.pdf
 2015年03月24日  2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙4 [根拠症例]
 2008年02月12日  2008年02月12日薬食安発第0212001号 別紙4 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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