一般名 ブスルファン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ブスルフェクス点滴静注用60m ... 製造販売元／大塚製薬株式会社

PDF(2023年08月21日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ブスルフェクス点滴静注用60mg
インタビューフォーム
F1_ブスルフェクス点滴静注用60mg
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 痙攣・てんかん
肺胞出血（肺出血、びまん性肺胞出血） 薬物性口内炎 薬物性肝障害 重度の下痢
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年08月25日  審査報告書 - 同種造血幹細胞移植の前治療、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍及び神経芽細胞腫における...
 2021年01月29日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2020年03月25日  審査報告書 - 悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療を効能・効果とする新効能・新用量医...
 2019年10月31日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2018年12月20日  再審査報告書 -  - 
 2018年09月21日  審査報告書 - 同種造血幹細胞移植の前治療並びにユーイング肉腫ファミリー腫瘍及び神経芽細胞腫にお...
 2018年04月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2006年10月20日  審査報告書 2 申請資料概要同種造血幹細胞移植の前治療、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍及び神経芽細胞腫における...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年02月22日  DSU306.pdf
 2011年11月30日  BVL社製造委託製品の自主回収等
 2011年11月30日  別添１（ブスルフェクス点滴静注用）
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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