一般名 テモゾロミド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
テモダール点滴静注用100mg製造販売元／MSD株式会社
販売元／大原薬品工業株式会社

PDF(2024年04月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_テモダール点滴静注用100mg
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テモダール点滴静注用100mg
くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 出血傾向
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年02月21日  審査報告書 - 再発又は難治性のユーイング肉腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2018年08月03日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2010年01月20日  審査報告書 申請資料概要悪性神経膠腫を効能・効果とする新投与経路医薬品
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年04月11日  DSU325.pdf
 2012年12月04日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙6 [根拠症例]
 2011年10月25日  2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙3 [根拠症例]
 2011年01月11日  2011年01月11日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2021年08月03日  テモゾロミドの「使用上の注意」の改訂について

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