Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 メトトレキサート

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
注射用メソトレキセート5mg製造販売/ファイザー株式会社
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注射用メソトレキセート50mg製造販売/ファイザー株式会社
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メソトレキセート点滴静注液20 ... 製造販売/ファイザー株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
再生不良性貧血 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 白質脳症 胸膜炎・胸水貯留
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 重度の下痢
間質性肺炎 骨粗鬆症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2004年01月30日  審査報告書 -  - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2011年08月09日  2011年08月09日事務連絡 別紙4
 2010年02月16日  2010年02月16日薬食安発0216第1号 別紙4
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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