Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 フルオロウラシル
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月21日  審査報告書 - 小腸癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2018年04月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年12月20日  審査報告書 - 治癒切除不能な膵癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【優先審査】、【迅速審査】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2004年04月01日  2004年04月01日薬食安発第0401004号 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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