Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シタラビン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
キロサイド注20mg/キロサイ ... 製造販売元/日本新薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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キロサイドN注400mg/キロ ... 製造販売元/日本新薬株式会社
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シタラビン点滴静注液400mg ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 消化性潰瘍
痙攣・てんかん 白質脳症 血小板減少症 血管性浮腫
間質性肺炎 うっ血性心不全 急性膵炎(薬剤性膵炎) 手足症候群
肺水腫 薬物性肝障害 運動失調
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年03月26日  審査報告書 - 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置を効能・効果とするその他の医薬品
 2014年12月18日  審査報告書 - 急性白血病(赤白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化例を含む)を効能・効果とする新投...
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2002年11月11日  審査報告書 -  - 
 2000年01月18日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2015年01月01日  DSUNo.236
 2010年03月01日  DSUNo.187
 2007年05月01日  DSUNo.159
 2005年10月01日  DSUNo.143
 2005年09月15日  2005年09月15日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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