一般名 シタラビン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
キロサイド注20mg／キロサイ ... 製造販売元／日本新薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_キロサイド注20mg／キロサイド注40mg／キロサイド注60mg／キロサイド注100mg／キロサイド注200mg
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キロサイドN注400mg／キロ ... 製造販売元／日本新薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_キロサイドＮ注400mg／キロサイドＮ注1g
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シタラビン点滴静注液400mg ... 製造販売元／日医工岐阜工場株式会社
発売元／日医工株式会社
販売／武田薬品工業株式会社

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患者向医薬品ガイド
シタラビン点滴静注液400mg「ＮＩＧ」／シタラビン点滴静注液1g「ＮＩＧ」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 消化性潰瘍
痙攣・てんかん 白質脳症 薬剤性貧血 血小板減少症
間質性肺炎 うっ血性心不全 急性膵炎(薬剤性膵炎） 手足症候群
薬物性肝障害 運動失調 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年05月25日  審査報告書 - 急性白血病を効能・効果とする新用量医薬品
 2023年05月25日  審査報告書 - 急性白血病を効能・効果とする新用量医薬品
 2020年08月21日  審査報告書 - 急性白血病（赤白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化例を含む）を効能・効果とする新用...
 2019年03月26日  審査報告書 - 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置を効能・効果とするその他の医薬品
 2014年12月18日  審査報告書 - 急性白血病（赤白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化例を含む）を効能・効果とする新投...
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2000年01月18日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年06月27日  DSU318.pdf
 2023年04月06日  DSU316.pdf
 2020年10月06日  2020年10月06日薬生安発1006第2号 別紙2
 2005年09月15日  2005年09月15日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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