一般名 ゲムシタビン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゲムシタビン点滴静注用200m ... 製造販売元（輸入元）／ファイザー株式会社

PDF(2024年01月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ホスピーラ」／ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ホスピーラ」_2024年2月更新
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F1_ゲムシタビン点滴静注用２００ｍｇ「ホスピーラ」／ゲムシタビン点滴静注用１ｇ「ホスピーラ」
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ジェムザール注射用200mg／ ... 製造販売元／日本イーライリリー株式会社

PDF(2021年08月25日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ジェムザール注射用200mg／ジェムザール注射用1g
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F1_ジェムザール注射用200mg／ジェムザール注射用1g
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ゲムシタビン点滴静注液200m ... 製造販売元／サンド株式会社

PDF(2024年01月29日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「サンド」／ゲムシタビン点滴静注液1g/25mL「サンド」
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ゲムシタビン点滴静注液200m ... 製造販売元／日本化薬株式会社

PDF(2023年12月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」／ゲムシタビン点滴静注液1g/25mL「NK」
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ゲムシタビン点滴静注用200m ... 製造販売元／高田製薬株式会社

PDF(2024年04月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゲムシタビン点滴静注用200mg「ヤクルト」／ゲムシタビン点滴静注用１g「ヤクルト」
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ゲムシタビン点滴静注用200m ... 製造販売元／日本化薬株式会社

PDF(2023年12月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ゲムシタビン点滴静注用200mg「NK」／ゲムシタビン点滴静注用1g「NK」
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ゲムシタビン点滴静注用200m ... 製造販売元／サンファーマ株式会社

PDF(2024年02月05日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
患者向け医薬品ガイド_ゲムシタビン点滴静注用200mg／1g「SUN」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死）
白質脳症 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 間質性肺炎 痙攣・てんかん 頭痛
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月18日  審査報告書 - 非小細胞肺癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2013年02月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 - 再発又は難治性の悪性リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評...
 2011年02月23日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2011年02月23日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪した卵巣癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前...
 2010年02月05日  審査報告書 - 手術不能又は再発乳癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2008年11月25日  審査報告書 - 尿路上皮癌を効能追加する新効能医薬品
 2006年06月15日  審査報告書 - 胆道癌の効能・効果の追加。
 2001年04月04日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 2021年08月25日  ゲムシタビン塩酸塩の「使用上の注意」等の改訂について

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