Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ネララビン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アラノンジー静注用250mg製造販売(輸入)/ノバルティス ファーマ株式会社
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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性腎障害(急性尿細管壊死) 末梢神経障害 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 白質脳症 腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月20日  再審査報告書 -  - 
 2007年10月19日  審査報告書 2 申請資料概要”再発又は難治性の下記疾患:・T細胞急性リンパ性白血病、・T細胞リンパ芽球性リン...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2013年06月04日  2013年06月04日薬食安発0604第1号 別紙7
 2012年08月07日  2012年08月07日薬食安発0807第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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