Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イリノテカン塩酸塩水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オニバイド点滴静注43mg製造販売元/日本セルヴィエ株式会社
販売提携/株式会社ヤクルト本社
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カンプト点滴静注40mg/カン ... 製造販売元/株式会社ヤクルト本社
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トポテシン点滴静注40mg/ト ... 製造販売元/第一三共株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 製造販売元/大鵬薬品工業株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 製造販売元/ハンルイ医薬株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 製造販売元(輸入元)/ファイザー株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 発売元/日本化薬株式会社
製造販売元(輸入元)/マイラン製薬株式会社
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イリノテカン塩酸塩点滴静注液4 ... 製造販売/ニプロ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 播種性血管内凝固(全身性凝固亢進障害、消費性凝固障害)
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
重度の下痢 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な膵癌を効能・効果とする新効能・新剤形医薬品
 2013年12月20日  審査報告書 - 治癒切除不能な膵癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【優先審査】、【迅速審査】
 2013年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 - 小児悪性固形腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請...
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年11月20日  DSU294.pdf
 2019年12月17日  DSU285.pdf
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2019年03月19日  2019年03月19日薬生安発0319第2号 別紙1
 2010年09月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙18
 2008年06月16日  2008年06月16日事務連絡 別紙1
 2004年04月01日  2004年04月01日事務連絡 別紙17
 2003年12月03日  2003年12月03日事務連絡 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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