Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パクリタキセル

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
タキソール注射液30mg／タキ ... 製造販売元／ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

PDF(2022年07月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_タキソール注射液30mg／タキソール注射液100mg
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F1_タキソール注射液30mg／タキソール注射液100mg
くすりのしおり
くすりのしおり
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パクリタキセル注射液30mg「 ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

PDF(2018年02月19日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_パクリタキセル注射液30mg「サワイ」／パクリタキセル注射液100mg「サワイ」／パクリタキセル注射液150mg「サワイ」
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F1_パクリタキセル注射液30mg「サワイ」／パクリタキセル注射液100mg「サワイ」／パクリタキセル注射液150mg「サワイ」
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パクリタキセル点滴静注液30m ... 製造販売／サンド株式会社

PDF(2020年03月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_パクリタキセル点滴静注液30mg「サンド」／パクリタキセル点滴静注液100mg「サンド」
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F1_パクリタキセル点滴静注液30mg「サンド」／パクリタキセル点滴静注液100mg「サンド」
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パクリタキセル点滴静注液30m ... 製造販売元(輸入元)／ファイザー株式会社

PDF(2022年12月27日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_パクリタキセル点滴静注液30mg/5mL「ホスピーラ」／パクリタキセル点滴静注液100mg/16.7mL「ホスピーラ」_2020年8月更新
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F1_パクリタキセル点滴静注液30mg/5mL「ホスピーラ」／パクリタキセル点滴静注液100mg/16.7mL「ホスピーラ」
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パクリタキセル注30mg/5m ... 製造販売元／日本化薬株式会社

PDF(2022年09月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_パクリタキセル注30mg/5mL「NK」／パクリタキセル注100mg/16.7mL「NK」
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F1_パクリタキセル注30mg/5mL「NK」／パクリタキセル注100mg/16.7mL「NK」
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パクリタキセル注射液30mg「 ... 製造販売／ニプロ株式会社

PDF(2018年03月26日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_パクリタキセル注射液30mg「NP」／パクリタキセル注射液100mg「NP」
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F1_パクリタキセル注射液30mg「NP」／パクリタキセル注射液100mg「NP」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）
偽膜性大腸炎 出血傾向 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死）
急性膵炎(薬剤性膵炎） 播種性血管内凝固 末梢神経障害 消化性潰瘍
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 白質脳症 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害
血小板減少症 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月26日  審査報告書 - 進行又は再発の子宮頸癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2015年09月24日  審査報告書 - 胃癌を効能・効果とする新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2015年09月24日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年02月21日  審査報告書 - 再発又は難治性の胚細胞腫瘍（精巣腫瘍、卵巣腫瘍、性腺外腫瘍）の効能・効果を追加と...
 2012年03月21日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年03月21日  審査報告書 - 再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、再発又は遠隔転移を有する食道癌、血管肉腫、進行...
 2007年12月12日  審査報告書 - 乳癌の効能・効果に対する週1回6週間連続投与後2週間休薬の用法・用量の追加とする...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2014年03月25日  2014年03月25日薬食安発0325第1号 別紙10 [根拠症例]
 2004年09月29日  2004年09月29日薬食安発第0929001号 別紙2
 2004年01月07日  2004年01月07日薬食安発第0107001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 2011年10月01日  タキサン系抗がん剤 三剤の類似名称等による取り違え防止について
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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