Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ビノレルビン酒石酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ナベルビン注10/ナベルビン注 ... 製造販売元/協和キリン株式会社
提 携/ピエール ファーブル メディカメン-CNRS(フランス)
製造元/ピエール ファーブル メディカメン(フランス)
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ロゼウス静注液10mg/ロゼウ ... 製造販売元/日本化薬株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 肺水腫 薬剤性貧血 血小板減少症
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2005年05月31日  審査報告書 - 従来の肺癌の効能・効果に、手術不能又は再発乳癌の効能・効果の追加。
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2008年11月01日  DSUNo.174
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2004年04月01日  DSUNo.128
 2004年04月01日  2004年04月01日薬食安発第0401004号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.