Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パクリタキセル(アルブミン懸濁型)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年08月25日  審査報告書 - 乳癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2019年09月20日  審査報告書 - 乳癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年12月05日  再審査報告書 -  - 
 2017年08月25日  審査報告書 - 胃癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2014年12月18日  審査報告書 - 治癒切除不能な膵癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【優先審査】
 2013年02月21日  審査報告書 - 胃癌,非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2010年07月23日  審査報告書 2 申請資料概要乳癌を効能・効果とする新剤形・新用量医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年10月20日  DSU293.pdf
 2019年11月13日  DSU284.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2018年11月12日  パクリタキセル(アルブミン懸濁型)の「使用上の注意」等の改訂について

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