Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 タモキシフェンクエン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ノルバデックス錠10mg/ノル ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
患者向医薬品ガイド

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タモキシフェン錠10mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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タモキシフェン錠10mg「サワ ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/沢井製薬株式会社
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タモキシフェン錠10mg「日医 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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タモキシフェン錠10mg「明治 ... 販売元/MeijiSeikaファルマ株式会社
製造販売元/メディサ新薬株式会社
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タモキシフェン錠10mg「DS ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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タモキシフェン錠10mg「MY ... 製造販売元/マイランEPD合同会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 網膜・視路障害
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
血管性浮腫 角膜混濁 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙10
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙17
 2003年12月03日  2003年12月03日事務連絡 別紙10
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2016年03月22日  「ノルバデックス」と「ノルバスク」の販売名類似による取り違え注意のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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