Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 タモキシフェンクエン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ノルバデックス錠10mg/ノル ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
患者向医薬品ガイド

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タモキシフェン錠10mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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タモキシフェン錠10mg「サワ ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/沢井製薬株式会社
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タモキシフェン錠10mg「日医 ... 販売元/日医工株式会社
製造販売元/日医工ファーマ株式会社
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タモキシフェン錠10mg「明治 ... 販売元/MeijiSeikaファルマ株式会社
製造販売元/メディサ新薬株式会社
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タモキシフェン錠10mg「MY ... 製造販売元(輸入)/マイランEPD合同会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 網膜・視路障害
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 血管性浮腫
角膜混濁 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
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緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年01月24日  DSU256.pdf
 2014年04月01日  DSUNo.228
 2011年12月01日  DSUNo.205
 2011年03月01日  DSUNo.197
 2011年02月15日  2011年02月15日事務連絡 別紙10
 2010年06月01日  DSUNo.190
 2010年06月01日  2010年06月01日事務連絡 別紙17
 2008年01月01日  DSUNo.166
 2006年12月01日  DSUNo.155
 2003年12月03日  2003年12月03日事務連絡 別紙10
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2016年03月22日  「ノルバデックス」と「ノルバスク」の販売名類似による取り違え注意のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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