Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 イマチニブメシル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イマチニブ錠100mg「NIG ... 製造販売元/日医工岐阜工場株式会社
発売元/日医工株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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グリベック錠100mg製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
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イマチニブ錠100mg「オーハ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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イマチニブ錠100mg「ケミフ ... 製造販売元/日本ケミファ株式会社
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イマチニブ錠100mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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イマチニブ錠100mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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イマチニブ錠100mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
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イマチニブ錠100mg「ニプロ ... 製造販売元/ニプロ株式会社
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イマチニブ錠100mg「明治」 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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イマチニブ錠100mg「ヤクル ... 製造販売元/高田製薬株式会社
販売元/株式会社ヤクルト本社
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イマチニブ錠100mg「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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イマチニブ錠100mg「JG」製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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イマチニブ錠100mg「KMP ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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イマチニブ錠100mg「NK」製造販売元/日本化薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症)
出血傾向 多形紅斑 急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害(急性尿細管壊死)
横紋筋融解症 胸膜炎・胸水貯留 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害
血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎 麻痺性イレウス
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 消化性潰瘍 薬剤性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年03月24日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2019年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2019年12月11日  再審査報告書 -  - 
 2012年02月22日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年02月22日  審査報告書 申請資料概要FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群又は慢性好酸球性白血病の効能・効...
 2007年01月31日  審査報告書 2 3 4 5 - フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の適応を追加する新効能・新用量医薬品...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年01月31日  DSU314.pdf
 2023年01月17日  2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙11
 2022年12月01日  DSU313.pdf
 2022年11月16日  2022年11月16日薬生安発1116第1号 別紙5 [根拠症例]
 2022年08月03日  DSU310.pdf
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙3
 2014年09月16日  2014年09月16日薬食安発0916第1号 別紙2 [根拠症例]
 2012年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙3 [根拠症例]
 2011年01月11日  2011年01月11日薬食安発0111第4号 別紙4 [根拠症例]
 2009年08月07日  2009年08月07日事務連絡 別紙6
 2006年10月27日  2006年10月27日事務連絡 別紙10
 2004年05月12日  2004年05月12日薬食安発第0512001号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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