Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 エルロチニブ塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
タルセバ錠25mg/タルセバ錠 ... 製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
タルセバ錠150mg製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 出血傾向 多形紅斑
急性肺損傷・急性呼吸窮迫症候群(急性呼吸促迫症候群) 急性腎障害(急性尿細管壊死) 消化性潰瘍 薬物性肝障害
重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年03月14日  再審査報告書 -  - 
 2013年06月14日  審査報告書 - EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な再発・進行性で、がん化学療法未治療の非小細胞肺...
 2011年07月01日  審査報告書 申請資料概要治癒切除不能な膵癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2007年10月19日  審査報告書 申請資料概要切除不能な再発・進行性で、がん化学療法施行後に増悪した非小細胞肺癌を効能・効果と...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年05月24日  DSU279.pdf
 2015年08月24日  DSUNo.242
 2013年10月01日  DSUNo.223
 2013年09月17日  2013年09月17日薬食安発0917001号 別紙9
 2013年07月01日  DSUNo.221
 2011年07月01日  DSUNo.201
 2010年10月01日  DSUNo.193
 2010年09月28日  2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙9 [根拠症例]
 2009年06月01日  DSUNo.180
 2009年05月29日  2009年05月29日事務連絡 別紙4
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.