一般名 スニチニブリンゴ酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スーテントカプセル12.5mg製造販売元/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

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スニチニブ錠12.5mg「NK ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群 出血傾向 多形紅斑
急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎) 播種性血管内凝固 横紋筋融解症
消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症
痙攣・てんかん 白質脳症 腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月27日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2017年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2012年08月10日  審査報告書 申請資料概要膵神経内分泌腫瘍の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2008年04月16日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 申請資料概要イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不可能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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