Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 サリドマイド
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年09月23日  再審査報告書 -  - 
 2012年05月25日  審査報告書 申請資料概要らい性結節性紅斑の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2008年10月16日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年12月22日  DSU295.pdf
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2013年08月06日  2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙13
 2011年08月09日  2011年08月09日薬食安発第0809001号 別紙3 [根拠症例]
 2010年09月16日  2010年09月16日薬食安発0916第2号 別紙1 [根拠症例]
 2010年03月29日  2010年03月29日薬食安発0329第2号 別紙1
 2004年12月10日  「多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン」について
 2004年12月10日  多発性骨髄腫に対するサリドマイドの適正使用ガイドライン(平成15・16年度厚生労働省関係学会医薬品等適正使用推進事業)
 2003年09月18日  サリドマイドにかかる安全確保措置について(平成14年度厚生労働科学研究特別研究事業報告書)
 2003年09月18日  総括研究報告
 2003年09月18日  参考資料1
 2003年09月18日  資料1(別添)
 2003年09月18日  資料2
 2003年09月18日  資料3
 2003年09月18日  資料4
 2003年09月18日  資料5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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