一般名 ダサチニブ水和物／ダサチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スプリセル錠20mg／スプリセ ... 製造販売元／ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

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ダサチニブ錠20mg「サワイ」 ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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ダサチニブ錠20mg「トーワ」 ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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ダサチニブ錠20mg「BMSH ... 製造販売元／ブリストル・マイヤーズ スクイブ販売株式会社
販売元／ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

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ダサチニブ錠20mg「JG」／ ... 製造販売元／日本ジェネリック株式会社

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ダサチニブ錠20mg「NK」／ ... 製造販売元／日本化薬株式会社

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重篤副作用疾患別対応マニュアルネフローゼ症候群 出血傾向 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性腎障害（急性尿細管壊死）
無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 胸膜炎・胸水貯留 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月09日  再審査報告書 -  - 
 2011年06月16日  審査報告書 - 慢性骨髄性白血病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2009年01月21日  審査報告書 申請資料概要1．イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病2．再発又は難治性のフィラデルフィア染色体...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙3
 2011年10月25日  2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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