Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ダサチニブ水和物

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
スプリセル錠20mg/スプリセ ... 製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルネフローゼ症候群 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
肺水腫 胸膜炎・胸水貯留 腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年06月16日  審査報告書 - 慢性骨髄性白血病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2009年01月21日  審査報告書 申請資料概要1.イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病2.再発又は難治性のフィラデルフィア染色体...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年01月25日  DSU266.pdf
 2016年08月26日  DSU252_update.pdf
 2016年08月22日  DSU252.pdf
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙3
 2015年10月01日  DSUNo.243
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2011年11月01日  DSUNo.204
 2011年10月25日  2011年10月25日薬食安発1025第1号 別紙5
 2011年07月01日  DSUNo.201
 2010年09月01日  DSUNo.192
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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