一般名 ニロチニブ塩酸塩水和物
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年03月24日  再審査報告書 再審査申請資料概要 - 
 2020年06月25日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月25日  審査報告書 申請資料概要慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新用量医薬品
 2010年12月21日  審査報告書 - 慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病の効能・効果を追加とする新効能・新用量・剤形追...
 2009年01月21日  審査報告書 申請資料概要イマチニブ抵抗性の慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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