Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パゾパニブ塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ヴォトリエント錠200mg製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 ネフローゼ症候群 出血傾向 心室頻拍
急性膵炎(薬剤性膵炎) 甲状腺中毒症 甲状腺機能低下症 白質脳症
肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
血栓性血小板減少性紫斑病(TTP) 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年03月25日  再審査報告書 -  - 
 2014年03月17日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2012年09月28日  審査報告書 申請資料概要悪性軟部腫瘍を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2015年03月24日  2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙5 [根拠症例]
 2012年12月04日  2012年12月04日薬食安発1204第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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