Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アレクチニブ塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アレセンサカプセル150mg製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年01月24日  DSU276.pdf
 2018年10月04日  DSU273.pdf
 2017年06月13日  DSU260.pdf
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2015年07月22日  DSUNo.241
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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