一般名 ルキソリチニブリン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジャカビ錠5mg/ジャカビ錠1 ... 製造販売(輸入)/ノバルティスファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 小児の急性脳症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 進行性多巣性白質脳症(PML)
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年09月24日  審査報告書 - 造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・...
 2023年08月23日  審査報告書 申請資料概要造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(ステロイド剤の投与で効果不十分な場合)を効能・...
 2015年09月24日  審査報告書 - 真性多血症(既存治療が効果不十分又は不適当な場合に限る)の効能・効果を追加とする...
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要骨髄線維症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年10月22日  DSU330.pdf
 2023年09月13日  DSU320.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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