一般名 シロリムス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ラパリムス錠1mg/ラパリムス ... 製造販売元/ノーベルファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ネフローゼ症候群 抗がん剤による口内炎 白質脳症
胸膜炎・胸水貯留 進行性多巣性白質脳症(PML) 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年01月18日  審査報告書 - 下記の難治性脈管腫瘍及び難治性脈管奇形
リンパ管腫(リンパ管奇形)、リン...
 2021年09月27日  審査報告書 申請資料概要難治性リンパ管疾患(リンパ管腫(リンパ管奇形)、リンパ管腫症、ゴーハム病、リンパ...
 2014年07月04日  審査報告書 申請資料概要リンパ脈管筋腫症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2023年09月13日  DSU320.pdf
 2023年03月01日  DSU315.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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