Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ポマリドミド
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年05月22日  審査報告書 - 再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
 2015年03月26日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年02月10日  DSU296.pdf
 2021年01月26日  2021年01月26日薬生安発0126第1号 別紙2 [根拠症例]
 2015年08月06日  2015年08月06日薬食安発0806第1号 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2021年12月03日  ポマリドミドの「臨床成績」等の改訂について

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