一般名 オシメルチニブメシル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
タグリッソ錠40mg/タグリッ ... 製造販売元/アストラゼネカ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年08月24日  審査報告書 - EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法を効能・効果とする新効能...
 2018年08月21日  審査報告書 - EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌を効能効果とする新効能医薬品
 2016年03月28日  審査報告書 申請資料概要EGFRチロシンキナーゼ阻害薬に抵抗性のEGFRT790M変異陽性の手術不能又は...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年07月31日  DSU328.pdf
 2019年12月03日  2019年12月03日薬生安発1203第2号 別紙3 [根拠症例]
 2019年09月24日  2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙2 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2024年06月24日  オシメルチニブメシル酸塩の「用法及び用量に関連する注意」等の改訂について

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