Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パルボシクリブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イブランス錠25mg/イブラン ... 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
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イブランスカプセル25mg/イ ... 製造販売(輸入)/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年01月23日  審査報告書 - ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌とする新効能・新剤形医薬...
 2017年09月27日  審査報告書 申請資料概要手術不能又は再発乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年02月05日  DSU286.pdf
 2019年07月24日  DSU281.pdf
 2019年07月09日  2019年07月09日薬生安発0709第9号 別紙3 [根拠症例]
 2019年02月26日  DSU277.pdf
 2019年02月12日  2019年02月12日薬生安発0212第1号 別紙4 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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