一般名 ギルテリチニブフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ゾスパタ錠40mg製造販売/アステラス製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 消化性潰瘍
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症 薬剤性貧血 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月21日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病を効能・効果とする新有効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 2019年08月29日  ギルテリチニブフマル酸塩の「臨床成績」等の改訂について

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