Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エンコラフェニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ビラフトビカプセル50mg/ビ ... 製造販売/小野薬品工業株式会社
提携/ARRAY
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 手足症候群 横紋筋融解症 網膜・視路障害
腫瘍崩壊症候群 薬物性肝障害 重症高血圧
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年11月27日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸...
 2019年01月08日  審査報告書 申請資料概要BRAF 遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2024年01月10日  2024年01月10日医薬安発0110第1号 別紙10 [根拠症例]
 2022年05月27日  DSU308.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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