Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アパルタミド

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アーリーダ錠60mg製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
プロモーション提携/日本新薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 多形紅斑 痙攣・てんかん 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年05月29日  審査報告書 - 遠隔転移を有する前立腺癌を効能・効果とする新効能医薬品
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年06月30日  DSU290.pdf
 2020年06月02日  DSU289.pdf
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙7 [根拠症例]
 2019年12月17日  DSU285.pdf
 2019年11月15日  2019年11月15日薬生安発1115第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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