一般名 エヌトレクチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロズリートレクカプセル100m ... 製造販売元/中外製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル運動失調 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年02月21日  審査報告書 申請資料概要ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効...
 2019年06月18日  審査報告書 申請資料概要NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
 2022年05月27日  DSU308.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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