Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ベネトクラクス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベネクレクスタ錠10mg/ベネ ... 製造販売元/アッヴィ合同会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
-

重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年03月23日  審査報告書 申請資料概要急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年09月20日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)を効能・効果とす...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年05月27日  DSU299.pdf
 2020年12月22日  DSU295.pdf
 2020年12月08日  2020年12月08日薬生安発1208第1号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.