一般名 ベネトクラクス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベネクレクスタ錠10mg／ベネ ... 製造販売元／アッヴィ合同会社

PDF(2023年09月04日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
ベネクレクスタ錠　患者向医薬品ガイド
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くすりのしおり
くすりのしおり一覧
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重篤副作用疾患別対応マニュアル無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血 血小板減少症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年03月23日  審査報告書 申請資料概要急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年09月20日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）を効能・効果とす...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
 2020年12月08日  2020年12月08日薬生安発1208第1号 別紙3
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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