一般名 カボザンチニブリンゴ酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
カボメティクス錠20mg/カボ ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
提携/Exelixis, Inc.
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- -

重篤副作用疾患別対応マニュアルネフローゼ症候群 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 急性膵炎(薬剤性膵炎)
手足症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 白質脳症
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
重度の下痢 重症高血圧 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年08月25日  審査報告書 - 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新用量医薬品
 2020年11月27日  審査報告書 - がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌を効能・効果とする新効能医薬品
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年03月01日  DSU324.pdf
 2024年02月15日  2024年02月15日医薬安発0215第1号 別紙2
 2023年05月23日  DSU317.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.