Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 チラブルチニブ塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベレキシブル錠80mg製造販売/小野薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 多形紅斑 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性過敏症症候群
薬物性肝障害 血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年08月21日  審査報告書 正誤表 - 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫を効能・効果とする新効能医薬...
 2020年03月25日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年09月23日  DSU292.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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