一般名 セルペルカチニブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レットヴィモカプセル40mg/ ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年06月24日  審査報告書 申請資料概要RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年02月25日  審査報告書 申請資料概要RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能...
 2021年09月27日  審査報告書 申請資料概要RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新有効...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年07月31日  DSU328.pdf
 2023年08月03日  DSU319.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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