一般名 クラドリビン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロイスタチン注8mg製造販売元／クリニジェン株式会社

PDF(2023年08月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
ロイスタチン注　患者向医薬品ガイド
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ロイスタチン注8mg_IF_第9版
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重篤副作用疾患別対応マニュアル急性腎障害（急性尿細管壊死） 腫瘍崩壊症候群 進行性多巣性白質脳症（PML） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月20日  再審査報告書 -  - 
 2009年03月24日  審査報告書 - 再発・再燃又は治療抵抗性の低悪性度又はろ胞性Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル...
 2002年12月15日  審査報告書 2 -  - 
 2002年01月17日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2018年04月19日  2018年04月19日薬生安発0419第1号 別紙2
 2010年08月10日  2010年08月10日事務連絡 別紙5
 2004年08月25日  2004年08月25日事務連絡 別紙2
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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