一般名 ボルテゾミブ

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベルケイド注射用3mg製造販売元／ヤンセンファーマ株式会社

PDF(2023年09月01日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ベルケイド注射用3mg
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F1_ベルケイド注射用3mg
くすりのしおり
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ボルテゾミブ注射用1mg「ファ ... 製造販売元／ファイザー株式会社

PDF(2024年05月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ボルテゾミブ注射用1mg「ファイザー」／ボルテゾミブ注射用3mg「ファイザー」_2022年8月更新
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F1_ボルテゾミブ注射用1mg「ファイザー」／ボルテゾミブ注射用3mg「ファイザー」
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ボルテゾミブ注射用2mg「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社

PDF(2024年03月08日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
ボルテゾミブ注射用２mg「トーワ」／ボルテゾミブ注射用３mg「トーワ」
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ボルテゾミブ注射用２mg「トーワ」／ボルテゾミブ注射用３mg「トーワ」
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くすりのしおり一覧
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ボルテゾミブ注射用3mg「サワ ... 製造販売元／沢井製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
ボルテゾミブ注射用3mg「サワイ」
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F1_ボルテゾミブ注射用3mg「サワイ」
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ボルテゾミブ注射用3mg「ヤク ... 製造販売元／高田製薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_ボルテゾミブ注射用3mg「ヤクルト」
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F1_ボルテゾミブ注射用3mg「ヤクルト」
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ボルテゾミブ注射用3mg「DS ... 製造販売元／第一三共エスファ株式会社
販売提携／第一三共株式会社

PDF(2024年05月20日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_ボルテゾミブ注射用3mg「DSEP」
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F1_ボルテゾミブ注射用3mg「DSEP」
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ボルテゾミブ注射用3mg「NK ... 製造販売元／日本化薬株式会社

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患者向医薬品ガイド
G_ボルテゾミブ注射用3mg「NK」
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F1_ボルテゾミブ注射用3mg「NK」
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 ギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症）
出血傾向 小児の急性脳症 急性呼吸窮迫症候群（急性呼吸促迫症候群)・肺水腫 急性膵炎(薬剤性膵炎）
播種性血管内凝固 末梢神経障害 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 痙攣・てんかん
白質脳症 網膜・視路障害 胸膜炎・胸水貯留 腫瘍崩壊症候群
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 進行性多巣性白質脳症（PML）
間質性肺炎 頭痛 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年08月25日  審査報告書 申請資料概要全身性ALアミロイドーシスを効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2019年12月19日  再審査報告書 -  - 
 2019年08月22日  審査報告書 - 多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量医薬品
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2018年03月23日  審査報告書 - 原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫の効能・効果を追加とする新効...
 2017年09月08日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2015年06月26日  審査報告書 申請資料概要マントル細胞リンパ腫の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬...
 2012年12月21日  審査報告書 申請資料概要多発性骨髄腫を効能・効果とする新投与経路医薬品
 2011年09月16日  審査報告書 - 多発性骨髄腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【希少疾病用医薬品】
 2006年10月20日  審査報告書 申請資料概要再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。《希少疾病用...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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