一般名 セツキシマブ（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アービタックス注射液100mg ... 製造販売元／メルクバイオファーマ株式会社

PDF(2023年12月08日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_アービタックス注射液100mg／アービタックス注射液500mg
インタビューフォーム
F1_アービタックス注射液100mg/アービタックス注射液500mg
くすりのしおり
くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアル痙攣・てんかん 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞） 重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年09月26日  審査報告書 - RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌及び頭頸部癌に係る用法...
 2019年09月20日  審査報告書 - RAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新効...
 2018年03月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年12月21日  審査報告書 - 頭頸部癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品【優先審査】
 2008年07月16日  審査報告書 2 申請資料概要EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新有効成分...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2022年10月26日  DSU312.pdf
 2021年03月30日  2021年03月30日薬生安発0330第1号 別紙6
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙6 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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