Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 パニツムマブ(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ベクティビックス点滴静注100 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 血管性浮腫
重度の下痢 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年06月20日  再審査報告書 -  - 
 2010年04月16日  審査報告書 申請資料概要KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を効能・効果とする新...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2015年08月24日  DSUNo.242
 2015年08月06日  2015年08月06日薬食安発0806第1号 別紙5 [根拠症例]
 2015年05月11日  DSUNo.239
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2015年04月01日  2015年04月01日薬食安発0401第1号 別紙2
 2015年03月24日  2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙6 [根拠症例]
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2013年03月26日  2013年03月26日薬食安発0326第1号 別紙12
 2012年11月01日  DSUNo.214
 2011年02月01日  DSUNo.196
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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