Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 テムシロリムス

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
トーリセル点滴静注液25mg製造販売元/ファイザー株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 出血傾向 抗がん剤による口内炎
横紋筋融解症 消化性潰瘍 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん
胸膜炎・胸水貯留 薬剤性貧血 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
間質性肺炎 高血糖
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月19日  再審査報告書 -  - 
 2010年07月23日  審査報告書 申請資料概要根治切除不能又は転移性の腎細胞癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2012年07月10日  2012年07月10日薬食安発0710第1号 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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