一般名 アザシチジン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ビダーザ注射用100mg製造販売元/日本新薬株式会社
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アザシチジン注射用100mg「 ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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アザシチジン注射用100mg「 ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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アザシチジン注射用100mg「 ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死) 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
腫瘍崩壊症候群 薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症
間質性肺炎 再生不良性貧血
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2022年06月08日  再審査報告書 -  - 
 2021年03月23日  審査報告書 - 急性骨髄性白血病を効能・効果とする新効能医薬品
 2011年01月21日  審査報告書 2 申請資料概要骨髄異形成症候群を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医薬品】
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2022年06月28日  DSU309.pdf
 2012年04月24日  2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙26
 2011年11月30日  BVL社製造委託製品の自主回収等
 2011年11月30日  別添4(ビダーザ注射用)
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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