Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 フルベストラント

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
フェソロデックス筋注250mg製造販売元/アストラゼネカ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアル薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月27日  審査報告書 - 乳癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2011年09月26日  審査報告書 申請資料概要閉経後乳癌を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年06月02日  DSU289.pdf
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙7 [根拠症例]
 2020年04月14日  DSU288.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.